Bioquell 为 COVID-19提供指导 (之前称为 2019-nCoV)
Bioquell 与 Ecolab 正在密切关注 COVID-19 的爆发,并为降低感染风险提供指导。
波兰一家大型的仿制制药生产公司的分公司购买了一套 Bioquell Qube M-11 系统,为他们的产品提供理想的无菌测试环境。
在此之前,他们的质量部门使用的是层流系统与洁净室进行产品的无菌测试 。但是无菌测试的关键性质与人类干预带来的潜在风险促使该公司考虑了最新的隔离器技术。这最新的隔离器技术将保证测试在ISO 5/EU A 级环境中进行,并提供额外的保护——即防止假阳性结果的发生。
Bioquell QUBE M-11 系统 (一个气体处理单元、一个扩展单元与一个物料传递单元) 已经被证明是 Bioquell最受欢迎的无菌测试配置。 主要的QUBE 过氧化氢蒸汽发生模块 (QHPV) 不仅为整个系统提供了净化,而且在产品传递至QUBE扩展模块(QEXT)进行无菌测试之前就形成快速的灭菌端口。 QUBE 物料传递模块 (QMTD) 出口舱最终完成系统的配置,负责材料在不影响受控环境的情况下被传递出去。
目前在波兰市场,有许多集有无菌测试泵的QUBE系统被选择作为完整的无菌测试解决方案。