Empresa multinacional prepara evento de contaminação com Bioquell

A Bioquell foi abordada por uma empresa multinacional bio-farmacêutica para fornecer planejamento de remediação em caso de violação de esterilidade ou evento de contaminação em seus 4 sites europeus. Um especialista da Bioquell visitou cada site de produção, para estabelecer um protocolo de descontaminação de vapor de peróxido de hidrogênio de emergência a ser implementado no caso de um incidente de contaminação.

Trabalhando com as principais partes interessadas do cliente, uma estratégia de descontaminação personalizada foi desenvolvida para cada área crítica do processo, levando em consideração todos os fatores físicos pertinentes que podem afetar o processo de descontaminação RBDS, ou seja, regimes de ventilação e pressão, disponibilidade de energia, topologia de sala, restrições de acesso, etc. .

Além dos fatores físicos, o processo flui dentro de cada área foram considerados do ponto de vista da contenção de contaminação. O protocolo continha medidas relativamente simples que podem ser rapidamente tomadas em caso de incidente para mitigar o risco de contaminação cruzada em áreas não afetadas.

Foram produzidos dez planos de remediação nos 4 sites europeus, juntamente com os arranjos da cadeia de suprimentos associados, garantindo que, no caso de um evento de contaminação, os planos possam ser imediatamente executados. A contenção inicial da contaminação, seguida pela recuperação rápida e efetiva das áreas, permite que a produção seja reiniciada antes de minimizar o tempo de produção perdida e os custos de oportunidade perdidos associados.